Bezpečnosť produktov
Ak máte podozrenie na nežiaduci účinok lieku alebo inú skutočnosť súvisiacu s jeho bezpečnosťou, oznámte to prosím spoločnosti inPHARM. Hlásenie môže podať zdravotnícky pracovník, pacient, jeho blízka osoba, distribútor, obchodný partner alebo iný oznamovateľ. Na podanie hlásenia nie je potrebné mať istotu, že zdravotné ťažkosti súvisia s užitím lieku. Dôležité je už samotné podozrenie.
Čo je možné oznámiť
Portfólio spoločnosti inPHARM zahŕňa lieky aj zdravotnícke pomôcky. Pre každú z týchto kategórií platí odlišný právny režim hlásenia, preto prosím v hlásení uveďte, o ktorý typ produktu ide.
LIEKY
Farmakovigilancia
Podozrenie na nežiaduci účinok lieku alebo inú skutočnosť súvisiacu s jeho bezpečnosťou, prípadne podozrenie na chybu v kvalite.
ZDRAVOTNÍCKE POMÔCKY
Vigilancia zdravotníckych pomôcok
Nežiaduca príhoda súvisiaca so zdravotníckou pomôckou — napríklad zlyhanie alebo zhoršenie jej vlastností, nedostatok v označení či v návode na použitie.
Nahlásiť spoločnosti inPHARM
E-mailom
Kliknutím sa otvorí váš e-mailový program. Žiadne údaje sa
prostredníctvom tejto webovej stránky neodosielajú ani neukladajú.
Hlásenia prijíma kvalifikovaná osoba distribútora, PharmDr. Petra
Procházková, MBA — petra.prochazkova@inpharm.cz.
Telefonicky
Čo je vhodné v hlásení uviesť
Aby sme mohli hlásenie riadne posúdiť uveďte, ak sú vám údaje známe:
- názov lieku
- popis podozrenia na nežiaduci účinok alebo inú bezpečnostnú informáciu
- približný dátum vzniku ťažkostí
- základné informácie o pacientovi potrebné na jeho rozlíšenie, napríklad vek alebo rok narodenia a pohlavie
- číslo šarže prípravku, ak je známe
- ďalšie relevantné užívané lieky
- svoje meno a kontaktný údaj pre prípad potreby doplnenia informácií
Neposielajte viac osobných alebo zdravotných údajov, než je pre posúdenie hlásenia nevyhnutné.
Hlásenie podozrenia na chybu v kvalite
Ak chcete oznámiť podozrenie na chybu v kvalite lieku, uveďte pokiaľ možno:
- názov prípravku
- popis zistenej chyby
- číslo šarže
- prípadne fotografiu produktu alebo obalu
- svoj kontakt pre prípad potreby ďalších informácií
Hlásenie priamo Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL, Česká republika)
Podozrenie na nežiaduci účinok lieku môžete oznámiť aj priamo Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) v Českej republike, ktorý vedie registráciu produktov spoločnosti inPHARM.
Nahlásiť nežiaduci účinok priamo SÚKL (ČR) ↗
Hlásenie priamo Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL, Slovenská republika)
Ak sa nežiaduci účinok vyskytol na Slovensku, podozrenie môžete oznámiť aj priamo Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL), Kvetná 11, 825 08 Bratislava.
Nahlásiť nežiaduci účinok priamo ŠÚKL (SR) ↗
Ochrana osobných údajov
Údaje poskytnuté v súvislosti s hlásením bezpečnosti liekov sú spracúvané v rozsahu nevyhnutnom na plnenie povinností v oblasti farmakovigilancie. Táto webová stránka sama osebe žiadne údaje z hlásenia nezhromažďuje ani neukladá. Pri použití odkazu „Nahlásiť e-mailom“ prebieha komunikácia prostredníctvom vášho e-mailového programu.
Informácie o spracúvaní osobných údajov ›
V prípade akútneho ohrozenia zdravia tento kontakt nenahrádza zdravotnú starostlivosť. Obráťte sa na lekára alebo príslušnú zdravotnícku službu.