Bezpečnost produktů
Pokud máte podezření na nežádoucí účinek léčivého přípravku nebo jinou skutečnost související s jeho bezpečností, oznamte to prosím společnosti inPHARM. Hlášení může podat zdravotnický pracovník, pacient, jeho blízká osoba, distributor, obchodní partner nebo jiný oznamovatel. Pro podání hlášení není nutné mít jistotu, že zdravotní obtíže souvisejí s užitím léčivého přípravku. Důležité je již samotné podezření.
Co lze oznámit
Portfolio společnosti inPHARM zahrnuje léčivé přípravky i zdravotnické prostředky. Pro každou z těchto kategorií platí odlišný právní režim hlášení, proto prosím v hlášení uveďte, o který typ produktu se jedná.
LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Farmakovigilance
Podezření na nežádoucí účinek léčivého přípravku nebo jinou skutečnost související s jeho bezpečností, případně podezření na závadu v jakosti.
ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY
Vigilance zdravotnických prostředků
Nežádoucí příhoda související se zdravotnickým prostředkem — například selhání nebo zhoršení jeho vlastností, nedostatek v označení či v návodu k použití.
Nahlásit společnosti inPHARM
E-mailem
Kliknutím se otevře váš e-mailový program. Žádné údaje nejsou
prostřednictvím tohoto webu odesílány ani ukládány.
Hlášení přijímá kvalifikovaná osoba distributora, PharmDr. Petra
Procházková, MBA — petra.prochazkova@inpharm.cz.
Telefonicky
Co je vhodné do hlášení uvést
Pro možnost řádného posouzení uveďte, pokud jsou vám údaje známy:
- název léčivého přípravku
- popis podezření na nežádoucí účinek nebo jiné bezpečnostní informace
- přibližné datum vzniku obtíží
- základní údaje umožňující identifikovat pacienta, například věk nebo rok narození a pohlaví
- číslo šarže přípravku, pokud je známé
- další relevantní užívané léčivé přípravky
- své jméno a kontaktní údaj pro případ potřeby doplnění informací
Neposílejte více osobních nebo zdravotních údajů, než je pro posouzení hlášení nezbytné.
Hlášení podezření na závadu v jakosti
Pokud chcete oznámit podezření na závadu v jakosti léčivého přípravku, uveďte pokud možno:
- název přípravku
- popis zjištěné závady
- číslo šarže
- případně fotografii produktu nebo obalu
- svůj kontakt pro případ potřeby dalších informací
Hlášení přímo Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv
Podezření na nežádoucí účinek léčivého přípravku lze oznámit také přímo Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.
Nahlásit nežádoucí účinek přímo SÚKL ↗
Ochrana osobních údajů
Údaje poskytnuté v souvislosti s hlášením bezpečnosti léčivých přípravků jsou zpracovávány v rozsahu nezbytném pro plnění povinností v oblasti farmakovigilance. Tato webová stránka sama žádné údaje z hlášení neshromažďuje ani neukládá. Při použití odkazu „Nahlásit e-mailem“ probíhá komunikace prostřednictvím vašeho e-mailového programu.
Informace o zpracování osobních údajů ›
V případě akutního ohrožení zdraví tento kontakt nenahrazuje zdravotní péči. Obraťte se na lékaře nebo příslušnou zdravotnickou službu.